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参数联系详情

过氧化氢低温等离子灭菌器DZ

产品名称：过氧化氢低温等离子灭菌器DZ

产品品牌：河南三强/SanQiang

产品分类：消毒室/供应室

卖家所在地：

标准名称：过氧化氢低温等离子灭菌器DZ

产品来源：国产

产品俗称：等离子灭菌器

注册类别：二类

生产厂家：

产品类型：仪器设备

产品型号：

卖家公司：河南省三强医疗器械有限责任公司

联系方式

姓名	负责地区	电话
张瑞平		13333720044

河南省三强医疗器械有限责任公司

产品详细说明

产品名称：	1.用途产品用于对手术器械、畏热、畏湿、骨科电钻、电刀、高子材料、乙稀材料、软硬式内窥镜的快速灭菌。 2.材料 腔体材质：采用5052优质耐锈蚀铝合金，并采用了先进的抗氧化处理工艺，在优越的导热性能上又加强了内腔的抗腐蚀性能。 箱体材质：采用ABS材质，强度高，具有耐热阻燃性能，产品更安全。 门板材质：采用5052优质耐锈蚀铝合金,并进行了抗氧化处理；其厚度≥10mm，大大提高了极限抗压能力。 管路材质：采用SUS304不锈钢，卫生级管路和卡箍连接，可提供相关证明材料。 保温材料：≥20mm保温棉，具有导热系数低、防火性能好、抗老化能力强、无毒环保和外观高档质地柔软等特点，以保证温度的均匀性能。
产品用途：	1.用途产品用于对手术器械、畏热、畏湿、骨科电钻、电刀、高子材料、乙稀材料、软硬式内窥镜的快速灭菌。
包装规格：	外形尺寸：（长×宽×高）1105×790×1765mm 灭菌室尺寸：（长×宽×高）700×430×360mm 总容积：不小于100L 有效容积：不小于80L
国食药监械注册号：	豫械注准20202111652
使用方法：	电源：220VAC/50HZ 功率：3.5KVA 重量：265kg 环境温度：10～40℃ 相对湿度：不大于80% 大气压力范围：70kpa～106kpa
产品优势：	过氧化氢加注方式：卡匣式加注，注液更精准更安全且操作更方便。 胶囊记忆功能：断电后具有胶囊计数记忆功能，可提示剩余胶囊个数。 控制系统：采用西门子PLC控制系统和友好的人机交互界面，安全可靠；一键式启动至结束，全过程自动完成，显示温度、压力、灭菌时间等信息，系统可以维护升级。 升温系统：采用温控器控制模块，利用PID算法更精准稳定控制温度，分别控制门、内胆、汽化室等温度并保证其工作稳定性。 显示功能：可显示温度、压力、时间、运行模式、过程阶段、胶囊使用数量、过氧化氢浓度和报警信息等。高配版具有等离子体电源功率显示功能。 打印功能：能够打印程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间和灭菌过程各阶段的压力、温度、阶段时间、等离子体电源功率、过氧化氢浓度和结束状态等信息，打印记录保存5年以上，以便于医院的追溯。 存储功能：不小于500锅次灭菌数据无限循环储存，存储信息包括程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间和灭菌过程各阶段的压力、温度、阶段时间、等离子体电源功率、过氧化氢浓度和结束状态等信息。 报警系统：有高温报警系统。 网络连接：设有网络连接端口。生物指示剂培养器：采用微电脑控制的生物指示剂专用恒温培养器，用于灭菌效果监测，全程范围内≤±0.3℃控温精度；温度可自行设置。
产品说明：	1. 灭菌能力 ★ 按照GB27955-2020附录B的方法，将嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物放入PCD验证装置分别进行半周期循环验证，无细菌生长，达到灭菌要求。可提供省级或省级以上机构有效期内灭菌效果检测报告复印件加盖生产企业公章。 ★ 灭菌效果：内径1mm，长度4m的橡胶软管能达到灭菌效果。 2. 残留控制 ★ 产品具有过氧化氢气体过滤系统，周围空气中8h加权过氧化氢浓度≤0.3mg/m3,提供省级或省级以上检测机构出具对周围空气中过氧化氢浓度的检测报告复印件加盖生产企业公章； ★ 灭菌后灭菌负载H2O2残留量≤8mg/KgH2O，提供省级或省级以上检测机构检测报告复印件加盖公章； 3. 高配版具备浓度检测 ★ 采用254nm波长紫外线光电检测气体浓度原理，实时检测显示灭菌阶段舱内过氧化氢浓度并记录打印阶段数值。 4. 网络与追溯系统 ★ 设有网络连接端口，可实现对机器运营实时记录、存储，对设备进行追溯系统智能化管理。 5. 毒理学检测 ★ 经急性经口毒性试验检测实属无毒级，经一次完整皮肤刺激试验结论为无刺激性，小鼠骨髓噬多染红细胞微核试验结果呈阴性，可确保灭菌后对病员及操作人员无残留危害，能提供省级检测机构出具相应的检测报告复印件加盖生产企业公章； 6. 理化性监测 ★ 灭菌后对不锈钢和碳钢器械的腐蚀率R（mm/a）≤0.0050，对铝和铜器械的腐蚀率R（mm/a）≤0.0090，因此判定对金属器械基本无腐蚀。可提供省级或省级以上检测机构出具的对金属器械耐腐蚀性的检测报告复印件加盖生产企业公章；7955-2020附录B的方法，将嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物放入PCD验证装置分别进行半周期循环验证，无细菌生长，达到灭菌要求。可提供省级或省级以上机构有效期内灭菌效果检测报告复印件加盖生产企业公章。 7. 电磁兼容性 ★ 可提供省级或省级以上检测机构电磁兼容检测报告。 8. 知识产权 ★ 产品拥有1项外观设计专利、2项实用新型专利，可提供专利证书复印件加盖生产企业公章。 ★ 产品软件拥有中国计算机软件著作权登记证书，可提供证书复印件加盖生产企业公章。 ★体系认证：9001和13485质量认证，14001环境和45001健康体系认证。