河南省三强医疗器械有限责任公司

过氧化氢低温等离子体灭菌器 主要性能参数

一、产品基本信息

1.    简要

u 产品名称： 过氧化氢低温等离子体灭菌器

u 产品型号： SQ-WD-135

u 器械类别：Ⅱ类注册

u 生产厂家：河南省三强医疗器械有限责任公司

2.    尺寸

u 外形尺寸：（长×宽×高） 1067×790×1782mm

u 灭菌室尺寸：（长×宽×高） 750×450×400mm

u 总容积：不小于 135L

u 有效容积：不小于 105L

3.    关键使用信息

u 过氧化氢浓度： 58%～60%

u 药剂规格： 9g/支

u 工作温度： 45℃~60℃

u 灭菌时间：快速灭菌约 40min；加强灭菌约 60min；管腔灭菌≤60min

u 能耗：≤2.5 度电/每锅次

4.    使用环境

u 电源： AC（220±22）V；（50±1）Hz

u 功率： 3.5kVA

u 重量： 308kg

u 环境温度： 10～40℃

u 相对湿度：不大于 80%

u 大气压力范围： 70kpa～106kpa

二、 产品基本性能参数

1.    用途

产品用于对手术器械、畏热、畏湿、骨科电钻、电刀、高子材料、乙稀材料、

软硬式内窥镜的快速灭菌。

2.    材料

u 腔体材质： 采用优质 5052 铝材， 并采用了先进的抗氧化处理工艺， 在优

越的导热性能上又加强了内腔的抗腐蚀性能。

u 箱体材质： 采用 ABS、碳钢材质，强度高， 具有耐热阻燃性能， 产品更安

全。

u 门板材质：采用 5052 铝合金材料,并进行了抗氧化处理； 其厚度≥10mm，

大大提高了极限抗压能力。

u 管路材质： 采用 SUS304 不锈钢， 卫生级管路和卡箍连接， 可提供相关证

明材料。

u 保温材料： ≥20mm 保温棉， 具有导热系数低、防火性能好、抗老化能力

强、无毒环保和外观高档质地柔软等特点，以保证温度的均匀性能。

3.    结构外观

u 腔体结构： 腔体结构为矩形， 加大了腔体使用空间， 腔体厚度≥8mm，最

高抗压力值≤5pa

u 结构骨架：采用钢板折弯件搭建主体，并经过高温喷塑工艺处理， 在消

除应力的同时更加坚固，更具抗锈蚀性能。

u 移动脚轮：采用热塑型高强聚氨酯为基轮材料，附带刹车功能，移动灵

活且抗震性、耐磨性和耐化学腐蚀性良好。

u 外观设计：具有较强的亲和力， 多圆角造型，造型简约时尚；黑灰色的

风格美观雅致，具有较强的专业性。

u 移动门结构： 采用顶杆驱动式电动升降门， 均匀的移动速度加大了操作

的安全性。

4.    操作与装载

u 操作高度： 操作高度不大于 160cm，操作高度降低， 考虑到方便女性的操

作，更加人性化。

u 装载方式：可移动的铝合金冲孔装载板，增大了装载容量， 提高了空间

使用率。

u 装载空间： 上下两个装载空间， 单一装载空间不小于 72×41×18 CM（长

宽高）

u 操作界面： 采用高精度工业触摸屏， 全新外观设计， 262K 色， 画质更细 腻并针对性的设计专有交互界面， 新的显示方式不仅带来了更低的能耗， 也创造

了跟家人性化的交互行为，优化用户体验。

5.    控制系统及功能

u 过氧化氢加注方式：药剂定量加注，注液更精准更安全且操作更方便。

u 药量检测功能：过氧化氢溶液注入量高于或低于制造商规定的上限值或

下限值，灭菌器报警。

u 控制系统：采用西门子 PLC 控制系统和友好的人机交互界面， 安全可靠； 一键式启动至结束， 全过程自动完成， 显示温度、压力、灭菌时间等信息， 系统

可以维护升级。

u 升温系统：采用温控器控制模块，利用 PID 算法更精准稳定控制温度，

分别控制门、内胆、汽化室等温度并保证其工作稳定性。

u 显示功能：可显示温度、压力、时间、运行模式、过程阶段和报警信息

等。

u 打印功能：能够打印程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时 间和灭菌过程各阶段的压力、温度、阶段时间和结束状态等信息， 打印记录保存

5 年以上， 以便于医院的追溯。

u 存储功能： 不小于 6000 锅次灭菌数据无限循环储存， 存储信息包括程序 名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间和灭菌过程各阶段的压力、温度、

阶段时间和结束状态等信息。

6.    运行模式

u 依据相关国家标准和物品灭菌特点，设置 3 个灭菌模式，在快速和加强

两个模式基础上增设了管腔灭菌模式。

7.    安全性能

u 灭菌室门添加防夹手装置，避免操作人员误伤。

u 多种防护功能：设有过压、欠压、超温、门故障等多重保护功能， 确保

使用安全。

u 设备具备安全性能检验报告，可提供检验报告复印件并加盖生产企业公

章。

u 产品经传导发射、辐射发射、静电放电（ESD）、射频电磁场辐射抗扰度、 电快速瞬变脉冲群、浪涌、电源线电压暂降、短时中断和电压变化等项目检验均 符合 GB/T18268.1-2010 相应条款，可提供省级检验报告复印件并加盖生产企业

公章。

8.     电器元件

u 人机交互界面：知名品牌 7 寸彩色触摸屏，通讯速率≥19.2Kbps；

u 中央处理模块：德国西门子

u 真空泵： 采用真空度极高且耐 H2O2 腐蚀的旋片式真空泵， 极限真空可达

0.04Pa。

u 空气过滤器：过滤精度≤0.22μm；

u 油雾过滤器： 产品具有油雾过滤系统，该系统能够回收油雾，避免油雾

进入空气中，并通过泵吸力，使泵油回流至泵内重复使用减少油耗；

u 挡板阀：采用日本 SMC 高真空度挡板阀，性能稳定且噪音低。

u 等离子电源： 电源功率≤900W ，频率不低于 50KHZ，大大增强了等离子

体的穿透能力和解析能力。