西安鸿福科技发展有限责任公司

耳鸣治疗仪（神经性耳鸣治疗仪）

一  神经性耳鸣的治疗机理

      磁场刺激仪（TMS）：利用电磁脉冲磁场，产生感应电流，刺激听觉神经和外周神经系统，改变皮层神经细胞的膜电位，影响脑内神经电活动，依托神经可塑性原理，进行神经功能调控，重塑正常神经通路，从而达到对神经性耳鸣治疗。其在治疗过程中安全可靠，疗效确切，周期短、不易复发，在近年受到越来越多医疗机构的接受和推荐。

二  耳鸣治疗仪 磁场刺激仪产品概述

       磁场刺激仪（TMS）是西安鸿福科技发展有限责任公司与西安交通大学第一附属医院，陕西省人民医院耳鼻喉科教授合作研究，经过临床实验，根据神经可塑性的原理，通过刺激听觉中枢神经和外周神经，起到对听觉神经和听觉神经通路的调节作用，进而达到神经性耳鸣治疗的目的。是目前国内唯一一家通过临床实验，治疗神经性耳鸣的有效方法，彻底从根本上可以消除耳鸣困扰。

三  磁场刺激治疗神经性耳鸣的原理

       通过重复脉冲磁场刺激左侧听觉神经单元，磁场穿过颅骨产生生理电过程，生理电产生一系列的生理生化反应，影响脑内代谢和神经电活动，对听觉神经刺激和影响，重塑和修复异常的听觉神经通路。重复低频刺激可以抑制过度活跃的听觉神经，调节听觉神经正常通路，可以消除患者耳鸣感知，达到治疗神经性耳鸣的作用。

四  TMS技术知识简介：（生理基础）

经颅磁场刺激局部神经产生动作电位：运动诱发电位（MEP）；

影响脑内多种神经递质及其受体的功能：多巴胺（帕金森病、成瘾等）、5-羟色胺（睡眠、认知、疼痛等）、谷氨酸（癫痫、AD等）、GABA（焦虑、失眠等）；

影响皮质代谢：高频刺激可以提高局部代谢水平，低频则降低；

影响局部血流：高频刺激可以提高局部血流和微循环，低频则降低；

兴奋与抑制作用：双向调节大脑兴奋与抑制功能之间的平衡。

感应电流使膜内外原来相对稳定的静息膜电位发生波动，

磁刺激不仅是刺激单个神经元，而且是刺激神经元群体和之相连的神经网络。

刺激深度：1.5~5cm，刺激强度：1.5~6T（特斯拉）

五  磁场刺激仪TMS临床应用的学科与适应症  

神经科、精神科、 康复科、耳鼻喉科、其他科室。

抑郁症、失眠、帕金森、精神分裂、急性卒中、耳鸣、焦虑、癫痫、失语、自闭症等。

六  产品组成结构

   主机（控制模块、电源模块、放电模块）、刺激拍等组成。

   主机部分：主要功能为高压储能电容放电。包括电源滤波、功率因数调整（PFC）模块、主电源升压模块、高压控制模块、冷却系统组成。

   电脑软件控制系统：完成对主机自检，录入患者信息，编辑治疗方案。对整机运行状态的监护和保护，自动待机。

   刺激拍：为8字型刺激线圈组成，产生刺激磁场。刺激线圈由线圈、触发按钮、温度传感器，冷却液传输管道组成。（另外可配有独立或整体的外向可调节刺激线圈支架。）

   型号/规格：HF CCHY-Ⅲ

刺激频率：0~100Hz；

功率：1-6T

刺激模式:单脉冲TMS和重复脉冲rTMS

冷却方式：循环液冷

爆发式脉冲TBS：支持（选配）

软件功能：支持临床治疗处方/支持病人信息存储/支持生成报告

安全分类：所属安全防护类型为Ⅰ类BF型医疗设备，无应用部分；

电源条件：单相交流220V（±10%），频率50Hz（±1Hz），输出功率8KVA；待机功耗≤200VA。

七  禁忌症

       癫痫发病期的病人，伴有癫痫发病史或癫痫家族史的患者禁用，电抽搐治疗患者禁用，颅内压增高者、妊娠妇女禁用；

脑出血急性期禁用；急性传染病性疾病禁用；

体内植入电子装置的（起搏器、人工心肺、刺激器、人工耳蜗等）禁用；

金属植入物（铁磁物质）者禁用；不能遵从医嘱者禁用。

八 耳鸣的基础知识介绍

       耳鸣是一种常见的症状，可分为主观性和客观性，根据病变部位可分为外耳性、中耳性、耳蜗性、神经性、中枢性以及混合性耳鸣。随着生活习惯的改变、人口老龄化、工业化程度的增加造成的心理精神压力加大、环境噪声的影响，耳鸣的发病率明显增加，发病率约13%~18%，其中成年人约为2%~7%，而在年龄大于55岁的人群中则高达20%~30%，其多数的耳鸣都是神经性功能紊乱或退变引起。

       神经的退行性病变（如脱髓鞘病变）、血管袢压迫、炎症（如病毒感染）、外伤、肿瘤（听觉神经瘤）、药物中毒等，引起听神经的绝缘性能下降产生耳鸣。

       植物神经功能紊乱、精神紧张、抑郁等神经精神疾病可以通过边缘、情感系统影响听觉中枢。据统计有50%以上的中枢性耳鸣伴有植物神经功能紊乱。

变态反应可直接或间接对外耳、中耳、内耳、中枢产生影响而引起耳鸣。

咖啡、茶、红酒、奶酪、巧克力及一些酒精饮料可能引起耳鸣。

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