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医用消毒超声耦合剂

产品名称:医用消毒超声耦合剂
产品品牌:呈实
产品分类:超声科/B超室,医学影像科/放射科
卖家所在地:吉林省 长春市
标准名称:医用消毒超声耦合剂3
产品来源:国产
产品俗称:
注册类别:二类
生产厂家:长春呈实健康实业有限公司
产品类型:耗材
产品型号:
卖家公司:长春呈实健康实业有限公司

长春呈实健康实业有限公司

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产品详细说明

产品名称: 呈实®医用消毒超声耦合剂(专利产品)
用途: 呈实®医用消毒超声耦合剂用于超声诊断和治疗操作中,充填或涂敷于皮肤-粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,可用于术中、ICU、烧烫伤、超声引导穿刺、经阴道B超、经直肠B超及外伤时超声诊疗时使用,是有无菌和消毒作用的二类医疗器械。



符合术中、ICU、烧烫伤等高危人群超声操作,对探头及人体皮肤黏膜时时消毒,细胞毒性0级,对皮肤黏膜无刺激、无致敏,影像清晰,粒度≥1250目,无界面感,对探头无腐蚀,用后自行生物降解,不沾染衣服,润滑探头滋润肌肤。

包装规格: 10g、20g
国食药监械注册号: 吉械注准2015第2230025号
专利产品: 专利号:201510363544.9
产品卖点: 专业医用消毒耦合剂生产厂家,安全、无菌,良好的消毒功能,耦合作用好,使用更安全、影像更清晰、管理更无忧,具有消毒作用无菌级产品。
产品结构: 呈实®医用消毒超声耦合剂由水性高分子凝胶和丙三醇组成,是具有消毒作用的无菌级产品,是一类超声耦合剂的升级换代产品。
产品特点: 1、无菌。符合术中、ICU、烧烫伤等高危人群超声操作使用要求。


2、消毒作用。针对《基层医疗机构医院感染管理基本要求》设计注册的产品。符合《消毒技术规范》要求,对探头(治疗头)及人体皮肤钻膜时时消毒,无需间断诊断另行进行消毒工作,确保超声操作连续、快捷、清晰、准确。满足日常超声操作消毒需求。


3、生物安全。细胞毒性0级,对皮肤粘膜无致敏、无刺激,对探头无腐蚀。


4、影像清晰。阴离子型聚合物配方,与人体组织声速相等,粒度》1250目,无界面感,超声波束形状不失真,信噪比不降低、反射无损失,影像清晰。


5、生物降解性。用后自行生物降解,产品不沾染衣物,润滑探头,滋润肌肤。

临床背景: 医疗机构超声操作大多为Ⅰ类医疗器械产品——医用超声耦合剂,执行YY0299-2008标准,《医疗器械管理条例》明确规定执行此标准的Ⅰ类医疗器械产品不得用于高危人群(如术中、ICU、烧烫伤等要求无菌环境)超声操作。
法规背景:

国家卫生与计划生育委员会2014年1月发布的《基层医疗机构医院感染管理基本要求》第四部分重点环节(四)超声检查内容如下:


1、超声探头(经皮肤,粘膜或经食道、阴道,直肠等体腔进行超声检查)须做到一人一用一消毒或隔离膜等。


2、每班次检查结束后,须对超生探头等进行彻底清洁和消毒处理,干燥保存。