免费医疗器械线上展会

氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)

产品名称:氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)
产品品牌:
产品分类:检验科,临床试验中心
卖家所在地:山东省 烟台市
标准名称:氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)
产品来源:国产
产品俗称:
注册类别:二类
生产厂家:成都华神生物技术有限责任公司
产品类型:耗材
产品型号:
卖家公司:烟台海川医疗器械有限公司

烟台海川医疗器械有限公司

进入企业 马上关注

产品详细说明

产品名称: 氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)
用途: 氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)是体外定量检测血浆中氧化低密度脂蛋白(Oxidized Low Density Lipoprotein,OxLDL)含量的试剂,用于冠状动脉粥样硬化所引发的各种疾病的辅助诊断。
OxLDL的定量测定是一种新的临床检测方法,日常健康人群体检、心血管病高危人群监测OxLDL指标及其变化,对动脉粥样硬化性心血管疾病的预防、诊断、以及早发现、早控制具有重要价值!
包装规格: 包装规格:48人份/盒;96人份/盒。
国食药监械注册号: 川械注准20142400001
产品优势: 动脉粥样硬化体外诊断新方法,次临床准确定量测定OxLDL,SFDA正式批准用于临床检验的低密度脂蛋白检定试剂盒,二类体外诊断试剂,快速、准确。
产品说明:

什么是氧化低密度脂蛋白(OxLDL)?OxLDL与动脉粥样硬化有什么关系?

人体内脂质的转运吸收是通过与蛋白质复合来实现的,与脂质结合在一起形成的脂质-蛋白质复合体,称为脂蛋白,通常是水溶性蛋白质。


 血浆中脂蛋白分一般按密度可分为高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、极低密度脂蛋白(VLDL)及乳糜微粒(CM)。


大量低密度脂蛋白( LDL)沉积在血管内皮下,在内皮细胞、平滑肌细胞、单核细胞产生大量自由基和其他致氧因素作用下,LDL被氧化修饰即成为-OxLDL 。


OxLDL是致动脉粥样硬化发生发展的重要因素之一,可造成血管内皮细胞损伤,促进单核巨噬细胞在病变部位聚集,促进血管平滑肌细胞增殖及向内皮下迁移,吞噬大量脂质转变成泡沫细胞,后形成粥样斑块。


OxLDL直接参动脉粥样硬化发生发展,OxLDL水平升高影响冠脉斑块的稳定性,在冠心病的发展中起关键作用,OxLDL水平可作为冠心病的生物标志物。


参考值:血浆OxLDL诊断临界点为:≥47.70U/ml,可疑值范围为:36.90U/ml~47.80U/ml,正常值参考范围为:≤45.20U/ml

 ——可确诊冠心病患者,确诊范围:OxLDL>47.70U/mL,诊断为冠心病患者;灵敏度为87.50%,漏诊率为12.50%,特异度为89.89%,误诊率为10.11%;建议做进一步诊断和治疗,如冠脉造影确诊等。

——可疑冠心病患者,可疑范围:36.90-47.80U/mL,怀疑为冠心病患者;结合患者是否有心血管基础疾病,症状、体征,进一步检查确诊冠心病。

——健康人,正常范围:≤45.20U/mL为正常,95.08%的可信度;普通健康体检,如无症状、体征,可不做进一步处理。


 操作流程:

——预包:用抗人OxLDL抗体预包被微孔板

——结合:血浆样品中的OxLDL与固相化在微孔板上的抗人OxLDL抗体结合后

——洗脱:将未反应的血浆组分洗脱

——显色:加入酶标记抗体使酶底物显色

——测定:450nm波长下测定光吸收值

——核算:根据在同一微孔板内反应的校准品制作的剂量-反应曲线,求得样品中OxLDL的含量