河南省戈尔医疗器械有限公司

医用喉罩使用说明书

【产品名称】医用喉罩

【规格型号】型号：充气式分为单腔普通型、单腔加强型、双腔普通型、双腔加强型；

免充气式为双腔型，规格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#。

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册证编号】豫械注准20142660154

【产品执行标准】YZB/豫0165-2010

【适用范围】 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

【禁忌症】

1、本产品主要采用医用硅胶材料制成，对其过敏者禁用；

2、饱食、未禁食，具有反流危险者慎用。

3、气管受压和软化的病人麻醉后发生呼吸道梗阻者禁用。

4、咽喉部病变导致呼吸道梗阻、肺顺应性降低或呼吸道阻力高需要正压通气者慎用。

5、喉部水肿、呼吸道急性炎症及咽喉部脓肿患者慎用。

【注意事项】

1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。

2、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。

3、生产批号、失效年月见包装封口处，灭菌日期见外包装箱。

4、在喉罩的使用过程中应注意气管或者肺部反流误吸。

5、如果患者的头部或者颈部与开始插入喉罩时位置发生变化，需要再次确认喉罩是否畅通，畅通的情况下再使用。

6、如有激光和电灼设备存在的情况下应防止喉罩易燃。

7、使用前检测是否漏气，如有漏气禁止使用；

8、使用前应阅读本产品说明书；

【使用方法】

1、选择合适的型号，充入适量气体检测是否漏气；免充气式喉罩检查是否有明显的缺陷或锋利边角

2、用符合GB/T1962.1规定的6%（鲁尔）外圆锥接头的注射器顶开气阀抽尽充气式喉罩内的气体。（图1）

3、在喉罩背肩部涂少量可溶于水的润滑剂，一手以握笔式夹住喉罩。（图2）

4、将病人的口张开，置喉罩的背肩部于前侧牙齿的后部。（图3）

5、用食指辅助喉罩沿硬腭、软腭向后顺序进入，持续沿头颅方向向后压至下咽腔部位直到感觉有特征性阻力为止（提示到达上食管括约肌）。（图4）

6、在移开食指前用另一只手轻轻压住喉罩管体，以防喉罩移位。（图5）

7、用符合GB/T1962.1规定的6%（鲁尔）外圆锥接头的注射器顶开气阀充气至指示气囊（充其量不能超过标明的最大充气量），置入牙垫，固定位置，保持通气。（图6）

喉罩拔出

使用结束后，应用符合GB/T1962.1规定的6%（鲁尔）外圆锥接头的注射器顶开气阀抽尽充气式喉罩内的气体后方可拔出喉罩；免充气式喉罩可直接拔出。

医用喉罩 说明书

【贮存方法】

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；

3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【生产日期】见包装封口处

【失效日期】见包装封口处

【标签、包装标识图】

【注册人名称】河南省戈尔医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【联系电话】0373-8976668/15603800062

【售后服务单位】河南省戈尔医疗器械销售有限公司

【生产企业名称】河南省戈尔医疗器械有限公司

【住    所】河南省长垣县丁栾镇北工业区

【生产地址】河南省长垣县丁栾镇北工业区

【联系方式】0373-8976668