厦门中科兴医疗器械有限公司

产品性能结构及构成：

产品由钛合金材料制成，牌号为TC4，符合GB/T 13810-2007材料标准。产品表面无着色。交付状态为非灭菌包装。

产品适用范围：

该产品可单独使用，适用于四肢骨折内固定。

产品用途：

1.使用者在使用本产品前，必须祥细阅读AO组织技术推荐的《骨科内固定》及相关资料，并熟练本产的操作过程，应严格按照使用说明和操作技术手册进行操作。

2.固定接骨板到骨干的螺钉必须穿透对侧骨皮质，不得有骨缺损。

3.使用接骨板首先将钢板与骨折片塑形，然后在接骨板中部用螺钉固定到骨，再按一定的顺序向接骨板两端一个一个地拧入螺钉。接骨板的螺钉孔位置要避开骨折线部位。

4.塑形接骨板时决不能来回弯曲，以免减弱接骨板的强度，造成接骨板失效断裂。

5.尽可能把骨碎块复位，涉及关节的骨折，要恢复关节面的完整性。

6.若骨折合并严重的软组织损伤或者皮肤挫伤等合并症，应首先治愈这些相关的并发症，再二期切开复位骨折，并行接骨板内固定。

7.陈旧性骨折用接骨板时，必须将骨折良好解剖复位并在骨缺损处植骨。

8.使用本产品，需具备与之配套的手术器械和相应的操作环境。

9.本产品为非临床研究及非定制的产品。