广州创尔生物技术股份有限公司

【产品名称】 胶原蛋白海绵

【商品名称】 创福康

【医疗器械注册证编号】国械注准20163642424

【执行标准】YZB/国6415-2013《胶原蛋白海绵》

【生产许可证号】粤食药监械生产许20030745号

【产品规格】1.5×2.0、 3.0×3.0、 4.5×4.5、 6.0×6.0、 6.0×8.0、4.0×10.0、6.0×10.0、 8.0×12.0（单位：cm)

【组成成分】Ⅰ型胶原蛋白、水

【适用范围】该产品用于皮肤出血创面的止血以及开放性损伤创面的修复。

【作用与用途】胶原蛋白与血小板作用释放凝血因子，启动后继生理性血液凝集相关过程的进行，从而达到止血作用；胶原蛋白可为创面细胞提供营养和支架，利于细胞的再生与迁移、新生肉芽组织和上皮组织的再生。因此，该产品适用于皮肤出血创面的止血以及开放性损伤创面的修复。

【使用方法】

1、使用前严格消毒损伤区域，清除伤口和创面内分泌物与坏死组织，将本品根据创面或空腔大小贴敷或充填，使之完全覆盖伤口或创面，轻压2~5分钟，以纱布覆盖加以固定。本品可自行降解和吸收，换药时不需将原覆盖或充填的胶原海绵取出，可直接加敷新的胶原海绵在伤口上；但若伤口局部感染有脓性分泌物存在时，应配合其他药物治疗。

2、各种伤口及手术创面弥漫性渗血时，应用吸引器和/或纱布清除渗血后，将本品快速贴在创面渗血处，用干纱布压迫本品3~5分钟左右即可；大的活动性出血要先常规结扎止血后再直接使用本品；特殊手术部位为防止脱落须缝线固定使用。

3、本品在开启后建议一次性使用。

【禁忌症】

1、对外用胶原蛋白类制品有过敏史者禁用；

2、对异种蛋白外用敏感者慎用。

【贮存】不高于25℃下干燥、阴凉的条件下保存。

【卫生级别】无菌级

【有效期】不高于25℃下干燥、阴凉的条件下保存。

【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】