北京源启生物科技有限公司

1. 安全性和可降解性

甲壳质敷料可以被人体分解为氨基葡萄糖，为细胞组织所必须的营养物质，生物相容性好，无毒、无刺激、无免疫原性等副作用。

2. 广谱抑菌

具有广泛抑菌作用，尤其对革兰阳性菌作用更显著，如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌，特别是一般抗生素难以抑制的白色念珠菌也有作用。

3. 止血、止痛功能

通过对红细胞明显而直接的粘附和凝集作用，实现良好的止血作用；敷在创面时给人一种清凉、止痛、舒适的感觉，因此又具有一定的镇痛作用。

4. 抑制瘢痕功能

创面肉芽组织中成纤维细胞过度增生是瘢痕形成的重要因素。抑制肉芽组织中成纤维细胞的生长，加速表皮细胞生长。

5. 吸湿性

甲壳质纤维大分子结构中含有大量亲水性羟基（-OH），吸湿性能良好，，有利于创面的愈合。

6. 促进细胞生长，加速伤口创面愈合

该甲壳质医用敷料具有的基本单元是人体内存在的氨基葡萄糖，氨基葡萄糖亲和性好，是组织细胞快速繁殖的良好营养物，加速组织修复。因此利用甲壳质医用敷料敷贴创面，能促进创面快速愈合，缩短愈合周期。

自粘型（4个）：7.5cm×7.5cm，10cm×12cm，10cm×20cm，10cm×25cm  10片/盒，60盒/箱。

琼械注准20162640002   (有效期：2016.1.6---2021.1.5)

产品适用范围：该产品临床用于创面敷贴治疗，如：烧伤、褥疮、刀伤、皮肤溃疡和手术切口。

产品性能:本产品的伤口接触层采用甲壳质非织造布，其化学性质和生物学性质与人体组织相近，可生物降解为氨基葡萄糖被人体吸收，人体对其不产生排斥反应。临床验证结果显示，本品具有促进伤口愈合、减少瘢痕、止痛及止血的作用。

产品材质：该产品由三层材料构成，分别为伤口接触层、吸液层和粘胶层，伤口接触层采用甲壳质无纺材料制备、吸液层为天然纤维水刺布，粘胶层采用低敏性热熔医用压敏胶，复合而成。钴60辐照灭菌，一次性使用。

产品检测机构：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

检验报告：No.Y2004042104      (自粘)

                 No.Y2004042101     （非自粘）