常州海尔斯医疗器械科技有限公司

（一）直肠粘膜切除

A.将扩张器、导入器套在一起并插入肛管内，使肛肠组织的脱垂粘膜恢复原位；移出导入器，脱垂组织落入扩张器空腔内，扩张器由缝合线固定在会阴部。

B.插入穿线器，用缝线使荷包缝合在齿状线上方约2cm处，针脚应均匀，周围缝合应完整；注意：仅将粘膜层和粘膜下层缝入，避免损伤深层结构。

C.逆时针旋转调节螺母，使导向轴伸出钉仓之外，将吻合头端伸入至荷包线上方并将缝线固定在导向轴上；再顺时针旋转调节螺母，使钉仓与抵钉座靠拢，利用引线钩将缝线的尾端从吻合器组件的侧空中拉出。

D.将拖至吻合器外的缝线打结或通过手术钳固定，慢慢的旋转吻合器，吻合器组件被完全引入肛管内。

E.适度拉紧荷包缝合线，使得脱垂的粘膜进入吻合器组件的空腔内，当组件进入肛门刻度为4cm时处应完全闭合，此处近似于肛环的位置。

F.击发吻合器前，先将其保持处于闭合状态30秒，击发后再保持20秒，这样有助于止血。

G.逆时针旋转调节螺母1/2～3/4圈,轻轻左右晃动器械并缓缓向外抽出器械,避免伤及吻合口.使用扩张器检查吻合线,应该至少在齿状线上方2cm处,如果吻合口有出血,用可吸收缝合线缝合。

H.推出扩张器，肛管内处理。

（二）直肠粘膜脱垂（肛肠）切除

A.用3～4把ALLis钳于齿线上方钳夹肛肠根部粘膜并将其向外牵拉，注意齿线以下的任何组织都不要钳夹，以免术后疼痛。如上处理后，齿线即随肛肠下移至肛门外。

B.在直视下于齿线上方1.5cm处用粗丝线作荷包缝合，环形一周一般6针左右，注意缝针方向永远保持与齿线平行。下针不必过深，穿透达粘膜即可，先不收紧缝线。对较小肛肠核（正常肛垫组织），不做荷包缝扎。

C.打开内包装取出器械。逆时针旋转吻合器主体底部的调节螺母，使导向轴完全伸出吻切组件以外，将吻合器抵钉座经肛门插入肛肠。

D.将已做好的荷包缝线收紧并固定在抵钉座的导向轴上，剪断余线。

E.顺时针旋转底部调节螺母，使吻切组件与抵钉座靠拢。

F.继续旋转底部调节螺母，边旋转边将整个吻合器轻轻向肠外牵拉，以便指示下将肛肠塞入导向轴周围。

G.拧紧时，用手扒开肛周皮肤确保无误，待刻度线进入击发（）区域时打开，然后予以击发，听到“咔嚓”一声说明击发成功。

H.逆时针松开吻合器底部调节螺母，并轻轻将其退出。

I.检查有无出血，有轻微渗血时稍加压迫肛门口即可，遇搏动性出血需缝扎止血。

1、严重粘膜水肿

2、肛肠组织严重纤维化

3、在肛肠组织处反复注射硬化剂

4、对妊姃妇女、儿童、有顽固性便秘、盆腔肿瘤、门静脉高压症、布一卡综合症或不能耐受手术者禁用。

1、线结扎不宜过紧，不能影响牵拉线牵拉。女性病人，应当指检阴道，确信阴道粘膜没有缝入吻合线内，以免造成阴道直肠瘘。

2、手术完成后检查吻合口，如有需要，可以加缝几针，确保吻合质量。

3、必须具有手术资格的医生方可使用。

4、吻合器为一次性使用产品，采用环氧乙烷灭菌，出厂为无菌密封包装，在包装盒上注有“灭菌”字样，并有标识、灭菌日期和包装破损不得使用的警示语，灭菌有效期为三年。

5、产品使用前需检查包装密封完整性，包装破损及已过灭菌有效期应禁止使用。

6、本说明书仅对吻合器使用作一般介绍，不作手术指导之用，手术者手术时须另参考有关医学文献和有关手术图谱。

7、使用后请按规定销毁。

8、对产品材料过敏者禁用。

9、本产品必须由经过培训的有资质的医生进行操作。

1、可能导致感染；

2、可能导致吻合口撕裂；

3、可能导致吻合口出血；

4、可能导致吻合口瘘。