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产品名称: | 重庆爱众一次性使用包皮套扎器医用耗材 |
产品用途: | 供辅助包皮环切及免缝愈合用。 |
国食药监械注册号: | 渝械注准20152090129 |
专利号: | ZL201520347975.1 |
产品卖点: | 专利技术产品,有效的缓解术后引起的水肿问题 |
产品特点: | 1、微创,无需缝合,系带不会断裂,术后没有疤痕; 2、手术质量高,包皮余留长度合适,包皮切口边缘整齐、平滑、对称; 3、不需要使用抗生素药物,无需卧床休息,不影响工作和学习; 4、不受季节限制,四季皆可手术; 5、患者术后48小时后能沐浴; 6、操作方法简单、方便、快捷,医生单人可以在3-5分钟完成包皮环切手术; 7、本产品采用辐照灭菌,为一次性使用产品,患者没有二次感染风险; 8、本产品小巧精致、分量轻、结构新颖、使用安全方便。 |
规格型号: | CAM-CBV-A 10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38 mm CAM-CBV-B 8/10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38 mm CAM-CBV-C 8/10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38 mm |
结构组成: | 一次性使用包皮套扎器由内环、外环(选配)和弹力线(选配)组成。 内环上有两个对称的U形缺口。外环由两个半圆弧的配件构成,其中一个半圆弧配件的环面上有一个接线柱,两个半圆弧的配件相互插扣后可以通过螺丝锁紧。 |
主要性能: | 内环应能承受30N的静态压力1min不变形、不断裂;外环应能承受30N的轴向拉力1min不变形、不断裂。弹力线(若配)应能承受15N的拉力1min不断裂。 |
产品原理: | 将多余包皮置于内环的凹处,利用外环或者缠绕弹力线,阻断包皮远端的血液供给,使远端包皮缺血坏死并脱落,从而达到切除多余包皮的治疗目的。 |
使用说明: | 1、 用重庆爱众医疗器械有限公司专配的“环规卡”来测量未勃起状态下阴茎冠状沟直径,选择对应规格的一次性使用包皮套扎器使用。一般来说,阴茎在未勃起的状态下最适宜手术的进行。 2、 用碘伏或者其它消毒液对阴茎包皮的内板、外板充分擦拭消毒,局部浸润麻醉后,将正确规格的内环放置到阴茎的冠状沟位置上,再使包皮完全覆盖内环。 3、 套上外环并整理包皮,使包皮不要有褶皱,然后拧螺丝或者扎紧弹力线(如用弹力线阻断远端包皮血液供给,扎紧弹力线后就可以将外环取下废弃),并持续保持至多余包皮组织坏死、脱落。 |
禁忌症状: | 未控制的糖尿病患者、未治愈的性病患者、急性尿路感染患者、生殖器局部感染患者、高血压患者、隐匿性包茎患者、系带过短的包皮过长患者、尿道外口畸形患者和有神经系统或精神系统疾病、白血病、出血症病病史者禁止使用。 |
注意事项: | 1、 产品预期为一次性使用产品,严禁重复使用; 2、 包装破损,严禁使用。 |
储存条件: | 应在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境中保存,避免高温明火。 |
灭菌方法: | 辐照灭菌 |
专利技术创新点: | 通过U形渗透、引流缺口设计,引流包皮内板在坏死过程中产生的分泌液,并且可以用高浓度的NaCl液体对包皮的内板、外板进行浸泡、消毒和脱水,大大减轻患者术后的水肿、疼痛现象,加快包皮术后愈合进程。 |
处理方法: | 【水肿处理方法】 少数患者术后有水肿现象。患者术后如出现水肿,可按以下方法处理: (1)可以用高浓度盐水浸泡脱水(每天浸泡2—3次,每次浸泡5-8分钟,再用吹风吹干,保持生殖器清洁和干燥),以减轻水肿; (2)可以用剪刀在坏死的包皮远端剪3-5个小缺口,以便引流水肿积液,减轻水肿; (3)同时可以用弹力绷带适当加压包扎,使水肿积液渗出,减轻患者水肿。 【内外板拉裂、出血处理方法】 少数患者术后阴茎勃起偶有内外板拉裂、出血现象。患者术后阴茎勃起时,如有内外板拉裂、出血现象,可按以下方法处理: (1)点状性拉裂、出血,可以不用处理,伤口会自行痊愈; (2)线性内外板拉裂、出血,则需要手术缝合内外板。 |