东莞市永旺宏达医疗器械有限公司

---深静脉血栓、肺栓塞的早期排除诊断的指标

该产品医疗机构与凯创免疫层析定量分析仪配套使用，采用胶体金免疫层析技术及双抗体夹心法原理，用于检测血浆样本中D-二聚体的含量水平，对于诊断与治疗纤溶系统疾病（如DIC、各种血栓）和与纤溶系统有关的疾病（如肿瘤、妊娠综合症），以及溶栓治疗的监控有重要意义。D-二聚体是深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、弥漫性血管内凝血（DIC）的关键指标。

1、样本类型 血浆

2、样本量 80μl

3、检测范围 0.1μg/ml~10μg/ml

4、参考值 D-Dimer＜0.5μg/ml

5、精密度 CV≤15%

6、准确度 相对偏差＜20%

7、判读时间 5min

8、检测时间 15s

1、心血管疾病病情的评估

2、弥漫性血管内凝血（DIC）的诊断

3、静脉血栓栓塞（VTE）和深静脉血栓（DVT）的排除性诊断

4、溶栓治疗的监控

5、脑梗死的诊断及预后判断

6、恶性肿瘤的辅助诊断、预后判断及疗效观察