湖北楚德药业有限公司

远红外治疗贴产品使用说明书

【产品名称】远红外治疗贴

【规格型号】规格：90mm×120mm。型号：腰腿贴。

【结构及组成】本品由热熔胶、远红外陶瓷粉、背衬和防粘覆盖纸组成。其中背衬为无纺布材质。

【产品性能】本品远红外法向发射率应≥85%。

【适用范围】适用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

【使用方法】外用，将所贴部位皮肤清洗干净，打开包装，取出产品，揭去防粘纸，贴于患处。

【禁忌证】

1、有开放性伤口者禁用；

2、植入心脏起搏器及金属异物局部禁用；严重心，肝，肺，肾衰竭患者禁用；

3、孕妇下腹部禁用，哺乳期妇女慎用；

4、出血及有出血倾向者禁用；

5、皮肤破损、皮肤病，对产品过敏者禁用；

6、体质极度虚弱者禁用。

【注意事项】

1、本品为一次性使用，勿重复使用；

2、本产品为外用，禁止口服；

3、皮肤过敏者，如出现瘙痒、皮疹等，应立即停止使用。

【贮藏及运输】密封、置室内干燥处。包装好的产品在运输过程中应防晒，防潮，并保证产品包装在运输途中不受损坏。

【有效期】两年

【生产许可证编号】鄂药监械生产许20221170号

【医疗器械注册证编号】鄂械注准20232094157

【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20232094157

【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北楚德药业有限公司

【注册人住所】黄石市经济技术开发区金山大道189号B栋研发楼办公201  

【生产地址】湖北省黄石市经济技术开发区金山大道189号7号4楼

【联系电话】 0714-8660120    13349828866

【说明书编制/修订日期】2023年1月6日