西安信捷智能检测科技有限公司

一、产品概述

硬管内窥镜光学参数检测系统是依据医用内镜行业国标研发的一体化光学检测设备，一站式完成硬性内窥镜、胶囊式内窥镜全部关键光学参数检测，适配医疗器械生产车间、第三方检验实验室、药监计量机构、医院设备科使用，检测数据可直接用于产品注册检验、出厂质检、周期设备校准，完全满足三类医疗器械检测合规要求。二、执行标准

YY 0068.1-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第 1 部分：光学性能及测试方法》

YY/T 1298-2016《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》

GB 9706.218-2021《医用电气设备 第 2-18 部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》

三、核心检测功能

内窥镜视场角测量

内窥镜视向角测量

入瞳视场角与光学 a 值测量

成像中心、四周边缘分辨力检测

兼容硬管内镜、胶囊内镜全品类检测

四、全套标准配置

 检测主机（高精度光学平台 + 多维调节工装 + 角度刻度转盘）1 套

标准分辨力测试板 1 套

视场角校准标准靶标 1 套

硬镜 + 胶囊内镜两用辅助夹持夹具 1 套

配套光路光源、调节螺杆、清洁工具等全套辅件

五、核心产品优势

三标合一，合规无忧

一台设备覆盖硬镜、胶囊内镜、电气安全三类国家标准，检测报告符合药监局注册审核要求，无需搭配多台检测工装。

一机多测，降低采购成本

视场角、视向角、a 值、分辨力全部项目集成一体，无需单独采购多款测试台，节约实验室场地与设备预算。

软硬内镜通用

配套可更换专用夹具，常规硬性内窥镜、胶囊内窥镜均可稳定装夹，内镜生产企业全产品线通用。

高精度精密测量结构

蜂窝防震光学底座、360° 弧形精密刻度盘、六维可调镜头支架，装夹稳定无偏移，测量数据重复性高、误差小。

成套发货，开箱即用

出厂配齐全部测试靶板、夹具、配件，到货简单调试即可投入检测，无需额外采购辅材。

操作简易，零基础上手

模块化快速切换靶标与工装，分步标准化检测流程，质检人员简单培训即可独立完成全套检测。

工业耐用结构

整机金属精密加工，光学配件耐磨抗损耗，支持工厂大批量常态化质检、实验室高频计量使用。

六、适用场景

内窥镜生产企业：半成品调试、成品出厂全检、新品研发光学参数验证

医疗器械第三方检测机构：型式检验、注册检验、委托检测

计量院、药监质检单位：内窥镜产品质量抽检、周期计量校准

三甲医院设备科：院内在用内窥镜定期光学性能校验、故障成像检测

七、简易操作流程

设备置于避光平整区域，光源通电预热稳定；选用对应夹具固定被测内镜，对准光路中心。

视场 / 视向角检测：开启标准光源，转动弧形刻度盘，读取靶标临界消失刻度，计算角度参数。

入瞳 a 值检测：更换光阑标准件，调节标准工作距离，读取刻度计算入瞳视场角与 a 值。

分辨力检测：换装分辨力板，分别对准板面中心、四边区域，读取可清晰分辨最小线对数值。

胶囊内镜检测：更换专用吸附夹具，缩短标准检测距离，重复全套光学项目测试。

检测完成后关闭光源，取下内镜，清洁收纳靶板、夹具等配件。

八、选购咨询本设备支持按需微调工装适配特殊规格内镜，可提供设备操作培训、检测标准技术指导，有需求可点击咨询获取详细技术参数、报价及检测案例。