深圳市恒昊生物科技有限公司

【预期用于】

本产品用于体外定性检测血清/血浆或全血 Q 热立克次体病毒抗体含量，仅供科学研究使用，严禁用临

床诊断使用。

【检验原理】

是一种利用胶体金作为标记物的免疫层析技术，主要用于检测样本中的特定抗原或抗体。其基本原理

是通过胶体金颗粒与抗体或抗原结合，形成免疫复合物。当这些复合物在试纸条上移动时，会与预先固定

的抗体或抗原结合，形成可见的色带。通过观察色带的位置和强度，可以判断样本中是否含有目标物质。

【结构组成】

组件名称 规格 数量 存储条件

检测卡 1 人份/袋 10 避免环境潮湿、干燥环境温度（4-30℃）存储。

【试剂盒效期】

有效期：12 个月、具体批号、效期见试剂盒外观标签。

【操作步骤】

取疑似感染群体的血清拭子 10μL，加生理盐水 400μL（即按 1:40 稀释）混匀、取上清作为样品检

测液，取 75μL 样本加入加样孔中，10 分钟内判读。

【结果判定】

阳性结果：质控线（C 线）和检测线（T 线）均显色，检测样本阳性（T1 显色 T1 阳性，T2 显色 T2 阳

性，T1,T2 均显色 T1,T2 均为阳性）

阴性结果：只有质控线（C 线）显色，检测线（T 线）不显色，表示检测样本阴性

无效结果：质控线（C 线）未显色，表示检测结果无效，需要重新检测。

【注意事项】

试剂盒保存：试剂盒应按照说明书要求存放，避免高温、潮湿等环境，以免影响检测结果。

样本处理：样本应按要求正确处理，避免污染和错误操作。

结果判读时间：必须在规定时间内判读结果，过早或过晚可能影响准确性

试剂卡取出立即使用，避免长时间暴露，避免检测卡受潮影响实验结果。