第三方账号登录
微信登录产品名称: | 第三类医疗器械许可证办理 |
产品用途: | -- |
包装规格: | -- |
国食药监械注册号: | -- |
专利号: | -- |
使用方法: | -- |
产品优势: | -- |
办理条件: | 卖隐形眼镜办证 开隐形眼镜店需要办理哪些证件和程序 工商营业执照,卫生许可证,税务登记证,三类医疗器械许可证 医疗器械许可证这个证书目前要办下来比较麻烦,首先需要是你要有可以经营眼镜的专业证书,也就是高级验光师证书。然后还需要有存放隐形眼镜的仓库,会有相关部门的来审核。 眼镜店卖隐形眼镜要办理什么证件: 那可多了,你要有验光师证吧,完了医疗执照,这个是算医疗器械的,还有其他的一些东西,可以来我们这边咨询。 卖隐形眼镜要什么证件,要是没有医疗器械证怎么办,能卖吗?卖了会怎么样? 要医疗器械经营许可证,没有被查到会罚款。 卖隐形眼镜必须要有医疗器械经营许可证的。如果没有的话,那个是不能销售的,是违法的。工商可以直接没收商品和罚款 早在2003年6月,隐形眼镜就跟隐形眼镜护理液 正式划为第三类医疗器械。今年4月,国家相关法律 法规又把美瞳彩色隐形眼镜也纳入医疗器械范畴。只有具有《医疗器械经营企业许可证》的平台才能进行销售,而各家药店、眼镜店如果要经营销售隐形眼镜,必须获得《医疗器械经营企业许可证》,而且不论进口还是国产隐形眼镜都必须要有注册号和合格证。这一法规的出台,严重打击了互联网上非法“美瞳”。 需要 医疗器械经营许可证 ,办理经营许可证的条件(以广东 省为例): 1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形; 2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职 3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。 4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。 5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。 6、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。 7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。 8、按照《上海市开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。 办理经营许可证办理需要的资料: 资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。 资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 资料编号3、申请报告。 资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。 资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。 资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。 资料编号8、经营质量管理规范文件目录。 资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。 资料编号10、仓储设施设备目录。 资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 资料编号12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。 资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。 如果没有医疗器械经营许可证,你私自销售,被抓住,按照《医疗器械监督管理条例》是要罚款的。
|