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上海市企业办理二类医疗器械经营备案

产品名称：上海市企业办理二类医疗器械经营备案
产品品牌：上海都登/SHDD
产品分类：企业相关产品
卖家所在地：上海市 上海市
标准名称：二类医疗器械经营备案
产品来源：国产
产品俗称：医疗器械二类备案
注册类别：二类
生产厂家：上海市食品药品监督管理局
产品类型：其他
产品型号：
卖家公司：上海都登商务咨询有限公司

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上海都登商务咨询有限公司

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产品详细说明

产品名称： 上海市全区公司办理二类医疗器械经营备案
产品用途： 医疗器械产品合法经营
包装规格： 本公司专办医疗器械行业许可证；一类医疗器械；二类医疗器械备案；三类医疗器械经营许可证；办医疗器械生产许可证；可含体外诊断试剂等
使用方法： 办理《二类医疗器械经营备案》注意事项：
（一）二类医疗器械经营备案办理时间：一个月左右。公司成立过程中，全体股东法人需要网签。
（二）注册地址的要求：
1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。

2、办公面积在35平米以上，仓库面积在15平米以上。

3、客户需提供此办公面积的平面图。

4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。

5、仓库地面整洁，较好有空调，通风，光线好。

（三）申请人员要求：
1、实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人、质量负责人、质量检查人员
2、公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业。质量检查人员：二类要求大专以上毕业；实际检查时需要提供原件，并提供此人个人简历。
3、实际检查时，以上3人必须到场，建议在场人员在5人左右，可以是公司销售、仓库负责人等职位。
4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码。
（四）申请材料要求：
1、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。
2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，同时提供营业执照复印件。
3、全体职工和公司签署的《用工合同》。
4、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。
5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。
6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准。
产品优势： 上海市专业一手办理各区闵行区宝山区松江区浦东新区徐汇区二类医疗器械经营备案

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